DIY Drugs: Big Pharma i FDA najprawdopodobniej sterować wynikami 3D wydrukowanych leków

Drukowanie 3D zapewnia wiele korzyści w większości przypadków, poczynając od oszczędności finansowych dla producenta i konsumenta. Zazwyczaj towarzyszy im większa przystępność cenowa to możliwość innowacji bez konieczności polegania na innych lub oczekiwania na nich. Szybkość produkcji jest ogromnym powodem, dla którego firmy przemysłowe zaczynają zagłębiać się w druk 3D - a w branży medycznej zdolność do produkcji towarów specyficznych dla pacjenta jest trendem, który może nie tylko zmienić życie, ale także uratować je w niektórych przypadkach. Gdy FDA jest obecnie na pokładzie - szczególnie zauważalna w zatwierdzeniu SPRITAM i tolerancyjnym ukłonu w stronę procesów, które za nim stoją - istnieje ryzyko komplikacji, jeśli posuną się naprzód w celu uregulowania.

Komisarz FDA, Scott Gottlieb, został wyróżniony w ostatnich wiadomościach, które mówią:

"... pracują nad ustanowieniem ram prawnych dotyczących tego, w jaki sposób [...] planują zastosować obowiązujące prawa i przepisy regulujące produkcję urządzeń do nietradycyjnych producentów, takich jak placówki medyczne i akademickie instytucje, które tworzą spersonalizowane urządzenia drukowane w 3D dla konkretnych pacjentów, których leczą. "

Nie ma wzmianki o osobach podejmujących się drukowania 3D własnych leków, jednak istnieje oczywiście szeroka gama kwestie, którymi należy się zająć w odniesieniu do takiej ewentualnej działalności w przyszłości. Biorąc pod uwagę wszystkie środki bezpieczeństwa, które mają miejsce w samej aptece, można bezpiecznie założyć, że istnieją ścisłe ograniczenia co do tego, co pacjenci mogą sami wytwarzać. I chociaż szerszy obraz obfituje w obawy dotyczące tego, jakie osoby mogą drukować i spożywać, istnieje również druga kwestia regulacji dotyczących projektowania, oprogramowania i sprzętu

Szybkość w produkcji, wygoda i pacjent Specyficzny aspekt leków drukarskich 3D daje oczywistą i ogromną korzyść konsumentowi, ale przystępność cenowa może nie spełniać swojej zwykłej roli, ponieważ przemysłowe drukarki 3D do leków mogą kosztować tysiące dolarów. Nawet gdyby istniała tańsza droga do takiego procesu, ci, którzy mają nadzieję na drukowanie 3D leków we własnych domach, najprawdopodobniej byliby zmuszeni wydać co najmniej kilkaset dolarów, pod warunkiem, że sprzęt stanie się bardziej wszechobecny. Firmy farmaceutyczne mogą znaleźć sposoby na stworzenie licznych blokad drogowych w tym procesie, a także przejęcie na tyle, aby wyeliminować miejsca pracy dla wielu farmaceutów. Pojawia się również pytanie, w jaki sposób sprzedawcy uliczni infiltrują taką technologię i wykorzystują ją dla wątpliwych iśrodki karne.