Kręgosłup Centinel uzyskał aprobatę FDA na implanty kręgosłupa z nadrukiem 3D

Oprócz dziesięcioletniego milenium, Centinel ma kolejny powód do świętowania: otrzymał od FDA pozwolenie 510 (k) na sprzedaż swojej platformy FLX zintegrowanych wewnętrznych i niezintegrowanych urządzeń łączących się z coraz większe uznanie dla urządzeń drukowanych 3D, ponieważ FDA nadal bada i reguluje wytwarzanie dodatków w procesie tworzenia urządzeń medycznych.

Wydrukowane w 3D urządzenia FLX są wykonane całkowicie z tytanu i mają połączenie solidnych i porowatych sekcji radioprzeziernych zaprojektowane w celu zmniejszenia mechanicznej sztywności i poprawy widoczności w porównaniu z solidnymi implantami z tytanu. Urządzenia FLX wyposażone są również w firmowe rusztowanie beleczkowe FUSE-THRU, które zostało zaprojektowane w celu umożliwienia kostnego wzrostu i wzrostu w całym implancie.

"Z radością ogłaszamy rozliczenie platformy FLX, to kolejna ewolucja w technologii STALIF "- powiedział prezes i dyrektor generalny Centinel Spine John Viscogliosi. "Wykorzystując druk 3D, jesteśmy w stanie zaoferować sprawdzone zalety projektu STALIF w prawdziwie nowatorskiej, całkowicie tytanowej opcji kratowej. Dzięki temu nasi chirurdzy mogą korzystać z wielu opcji materiału implantologicznego za pośrednictwem jednego zestawu instrumentów, aby zająć się wyjątkową patologią każdego pacjenta. "

Zintegrowane urządzenia Interbody Interclip STALIF mają przewagę nad innymi implantami całkowicie tytanowymi, ponieważ są wskazane do stosowania na jednym lub dwóch sąsiadujących poziomach zarówno z autoprzeszczepem jak i allogenicznym przeszczepem kostnym.

"Ten luz jest znaczącym osiągnięciem w rozwoju urządzeń tytanowych z nadrukiem 3D, ponieważ 510 (k) w tym wiele rodzin urządzeń zespolonych, reprezentujących tysiące potencjalnych implantów stożkowych szyjnych i lędźwiowych, "kontynuował Viscogliosi.

Zanim stał się Centinel Spine, Surgicraft uruchomił innowacyjne zintegrowane urządzenie Interbody, nowy rodzaj implantu do chirurgii przedniego odcinka kręgosłupa . Urządzenie jest wszczepiane za pomocą pojedynczego nacięcia, o wiele mniej inwazyjnej techniki, niż wcześniej stosowane w tego typu operacjach. Platforma FLX to kolejny krok w zaawansowanej technice leczenia schorzeń kręgosłupa, a zatwierdzenie platformy przez FDA sprawi, że Centinel stanie się światowym liderem w leczeniu kręgosłupa. Centinel Spine ma jakieś trzydziestoletnie doświadczenie kliniczne, licząc pracę Surgicraft i Raymedica, i nadal stosuje druk 3D oraz inną zaawansowaną technologię, aby złagodzić ból i przywrócić mobilność pacjentom.

Choroby kręgosłupa to niektóre znajbardziej bolesne i wyniszczające dolegliwości, które mogą wpływać na ludzkie ciało, ale dzięki technologii takiej jak drukowanie 3D, a także zaawansowanym materiałom, te stany stają się łatwiejsze do leczenia, przy minimalnym bólu i czasie regeneracji. Zatwierdzenie przez FDA najnowszej platformy Centinel Spine jest kolejnym krokiem naprzód w zakresie leczenia chorób kręgosłupa, które można łatwo leczyć, a nie przez całe życie, wyłączając problemy