Najnowszy wszczepiony rdzeń kręgowy 3D firmy Stryker otrzymuje odprawę FDA

Implant kręgosłupa z nadrukiem 3D składa się z kombinacji stałych i porowatych struktur, które są jednocześnie budowane przy użyciu AMagine, zastrzeżonej techniki druku 3D firmy Stryker. Technologia jest inspirowana strukturą kości gąbczastej i zaprojektowana w taki sposób, aby implant łączył się z naturalną tkanką kostną. Technologia Tritanium jest również przeznaczona do wrastania i stabilizacji biologicznej, z porowatym materiałem z tytanu, zaprojektowanym w celu stworzenia sprzyjającego środowiska do przyczepiania komórek. Technologia ta wykazała, że ​​komórki kostne lub osteoblasty infiltrowały, przyłączały się i rozmnażały na powierzchni tytanu. Ponadto materiał może być zdolny do pochłaniania lub zatrzymywania płynów w porównaniu z tradycyjnym materiałem tytanowym.

"Klatka Tritanium TL jest najnowszym dodatkiem do naszej bardzo udanej oferty Tritanium, która została przyjęta przez chirurgów kręgosłupa ogólnonarodowy. Klatce TL towarzyszy nowy przedni układ rozmieszczania, który został zaprojektowany pod kątem wszechstronności i elastyczności proceduralnej. Od ergonomii oprzyrządowania i wizualizacji, do uproszczonej techniki z dotykowym sprzężeniem zwrotnym, system przedniego układania prętów Tritanium TL i konstrukcja klatki na nowo definiują sterowność implantu dla chirurgów "- powiedział Bradley Paddock, prezes działu kręgosłupa firmy Stryker.

Tritanium TL Curved Posterior Kręgosłup lędźwiowy ma otwarte centralne okna przeszczepu, które pomagają zmniejszyć sztywność klatki, a także ułatwia wizualizację fuzji i pozwala na przechowywanie przeszczepów kostnych. Jest ukształtowany pod kątem sterowności, z wielokierunkowymi zębami zaprojektowanymi do wielokierunkowego mocowania, dzięki czemu chirurg może sterować i obracać klatkę do pożądanego położenia. Zęby są tak zaprojektowane, aby maksymalizować powierzchnię dla kontaktu płytki końcowej z implantem. Klatka ma gładką, zwężającą się krawędź natarcia ułatwiającą umieszczenie w przestrzeni międzykręgowej i środkową kolumnę łączącą płytę końcową z płytą końcową w celu zapewnienia integralności strukturalnej.

Kosza lędźwiowego Tritanium TL Curved Posterior jest przeznaczona do stosowania z autograftem i / lub allogeniczny przeszczep kości złożony z przeszczepu kości gąbczastej i / lub korowo-trzustkowej, gdy jest stosowany jako dodatek do fuzji u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową dysku (DDD) na jednym poziomie lub dwóch sąsiadujących poziomach od L2 do S1. Powinien być wszczepiony metodą tylną. Pełną instrukcję użytkowania można znaleźć tutaj.

Najnowsza, trójwymiarowa klatka kręgosłupa firmy Stryker będzie dostępna w szerokim zakresie odcisków stóp, wysokości i kątów lordotycznych w celu dopasowania do anatomiiróżnych pacjentów. Będzie on dostępny dla chirurgów w drugim kwartale 2018 r.

Zezwolenia z FDA mają kluczowe znaczenie dla medycznego druku 3D, ponieważ technologia ta nieustannie rozwija się w opiekę zdrowotną. Agencja rządowa zwraca coraz większą uwagę na produkcję dodatków z wydanymi wskazówkami i długoterminową koncentracją.