Niestandardowe implanty 3D z nadrukiem CT-Bone trafiają do Japonii i Europy

Po raz pierwszy słyszał o innowacyjnej technologii CT-Bone trzy lata temu, kiedy holenderska firma Xilloc osiągnęła porozumienie z Tokio oparte Next21 K.K., twórca CT-Bone, aby sprowadzić do druku 3D kości do szpitali w Europie. W 2001, następne 21 K.K. współpracował z University of Tokyo i RIKEN na badania rozwojowe w technologii, która wykorzystuje druk 3D, aby kość syntetyczna przeszczepy z wapnia niedoborem materiałów HA

Teraz, po otrzymaniu zgody na produkcję i wprowadzanie do obrotu wyrobów medycznych z Ministerstwa Zdrowia, Pracy i Opieki Społecznej (MHLW) kraj, firma ogłasza formalną aprobatę dla nowej technologii do 3D drukowania syntetycznych przeszczepów kostnych, które mogą zarówno bezpiecznik i zostać dostosowana do istniejącej kości pacjenta.

Obecnie istnieją cztery różne typy istniejących przeszczepów kostnych u pacjentów z różnego rodzaju wadami i deformacjami kości: Autograft i Allograft (najczęściej), Syntetyczny przeszczep kości i Ksenoprzeszczep. Zwyczaj tworzywa szczepione są ukształtowane z ogrzewanego i spiekanej bryły materiału z obrabiarek, a trudna do naturalnej tkanki kostnej absorpcji, co może prowadzić do stanu zapalnego.

autoprzeszczep, który jest przede wszystkim metoda przeszczepieniu Japonia wymaga dodatkowej operacji w celu usunięcia fragmentu kości z nogi lub biodra pacjenta, aby pacjenci musieli przejść drugą procedurę inwazyjną i poradzić sobie z potencjalnym ryzykiem, takim jak uszkodzenie i infekcja, z powodu przedłużonej ekspozycji. Allograft z banku kostnego jest najbardziej rozpowszechniony w Stanach Zjednoczonych i Europie, ale ponieważ jest zbierany od zwłok, istnieją potencjalne zakaźne i etyczne problemy do rozważenia. Ponadto trudno jest znaleźć zwłoki kości o odpowiednim rozmiarze i kształcie odpowiadające kościom pacjenta.

Ale drukowanie 3D umożliwia odtworzenie kształtu oryginalnej kości z dokładnością do 0,1 mm , a CT-Bone wykorzystuje również metodę leczenia utwardzającego, aby pomóc w rekrystalizacji. Ta technologia, jako Next21 K.K. to ujął, „najbardziej nadaje się do formowania biomateriału jak przeszczep kości.”

CT-Bone nie korzysta z procesu spiekania w celu zwiększenia wytrzymałości mechanicznej, podobnie jak inne kości syntetycznych lub 3D drukowanych ceramika zrobić, więc to rzeczywiście staje się fizjologicznie aktywowany; dzięki temu materiał w niestandardowym implancie implantu znacznie szybciej przyswaja się do istniejącej kości pacjenta.

Podczas gdy większość typowych implantów kości wykonanych jest z materiału takiego jak tytan lub PEEK, a nawet cięcia iponownie umieszczona kość od pacjenta, kość TK to drukowany w 3D implant z fosforanem wapnia, który jest przetwarzany w prawdziwą kość przez własne ciało pacjenta.

Po skanie tomografii komputerowej inżynierowie biomedycyni Next21 KK współpracuj z chirurgami, aby stworzyć implant pacjenta (PSI), który może zawierać porowatość i idealnie dopasować anatomię pacjenta, co ułatwia wrastanie kości i dobry kontakt między kością a implantem. Potrzeba tylko kilku miesięcy po implantacji CT-Bone, aby zjednoczyć się z istniejącą kością pacjenta.

Dzięki dotacji z Nowej Organizacji Energii i Przemysłu Technologicznego (NEDO), firma wykonała -kliniczne badanie CT-Bone, zatytułowane "Obliczeniowa tomograficzna ocena nowości wykonanych na zamówienie sztucznych kości", "kość krzyżowa", zastosowane do rekonstrukcji szczękowo-twarzowej "i wykonane przy wsparciu Narodowego Instytutu Biomedycznej Innowacji, Zdrowia i Żywienia (NIBIOHN) . Współautorami są Yuki Kanno z Uniwersytetu Tokijskiego, Takashi Nakatsuka ze Szkołą Medyczną Saitama, Hideto Saijo, Yuko Fujihara i Hikita Atsuhiko z uniwersytetu, Ung-il Chung z uniwersyteckimi Graduate Schools of Engineering and Medicine oraz Tsuyoshi Takato i Kazuto Hoshi z uniwersytetem.

Streszczenie brzmi: "Zrobiliśmy sztuczne sztuczne kości przy użyciu trójwymiarowego procesu warstwowego (drukowanie 3D) i zastosowaliśmy je u pacjentów z deformacjami twarzy. Nazwaliśmy tę nową sztuczną kość "kością CT". Celem niniejszej pracy była ocena średnio- i długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności kości CT po transplantacji. "

Wszczepiono CT-Bone w 23 miejscach na 20 pacjentach z kością twarzy deformacje, a następnie oceniane za pomocą tomografii komputerowej po operacji, minimalnie przez jeden rok, a następnie maksymalnie przez siedem lat i trzy miesiące po transplantacji.

Zgodnie z dokumentem, "Brak poważnych zdarzeń systemowych ze względu na Przeszczep tkanki kostnej został znaleziony podczas okresu obserwacji (1 rok po operacji). W 4 lokalizacjach 4 pacjentów usunięto kości CT z powodu miejscowej infekcji ran chirurgicznych w 1-5 lat po operacji. Zgodność kształtów między kością CT a kością biorcy została potwierdzona jako dobra podczas operacji we wszystkich 20 przypadkach, co oznacza, że ​​kości CT można było łatwo zainstalować na miejscach przyjmujących. Podczas oceny TK (<7 lat i 3 miesiące) nie widaćzmiana chronologiczna była widoczna w kształcie kości CT. Wystarczająca zgodność kości została potwierdzona w 19 ośrodkach. Wewnętrzne wartości CT kości CT wzrosły we wszystkich miejscach. Im dłuższy był okres pooperacyjny, tym częściej obserwowano większy wzrost wartości CT kości TK. "