Ortopedia dodatków otrzymuje zwolnienie z FDA dla płytek drukowanych z kratami drukowanymi 3D

Additive Orthopaedics, LLC z siedzibą w Little Silver, New Jersey kontynuuje integrację produktów biologicznych w swoich procesach dla specyficznych dla pacjenta produktów dla stopy i kostki. Ich najnowszy postęp, sięgający dalej do tworzenia implantów z nadrukiem 3D, właśnie otrzymał pozwolenie FDA, dzięki czemu mogą pomóc pacjentom na całym świecie oczekiwać lepszych wyników.

Z 510 (k) ich specyficzne dla pacjenta płytki drukowane z blokadą trójwymiarową z blokadą 3D, Ortopedia Dodatkowa rozpoczyna początkowy postęp w planowaniu chirurgicznym Game Plan ™, który zostanie uruchomiony później w 2019 roku. Ten segment systemu pozwala na płytki kratowe, które pomagają w wyrównywaniu i stabilizowaniu małych kości w stopa i kostka, aby uwzględnić:

"Zawsze będzie zapotrzebowanie na tradycyjne urządzenia ortopedyczne z półki, ale w przypadku rewizji implantów, wyleczenia kończyn i urazów, przy użyciu drukowania w celu wytworzenia pacjenta konkretne urządzenie może potencjalnie doprowadzić do lepszego wyniku "- powiedział Greg Kowalczyk, prezes Addive Orthopedics. "Mimo że wciąż jesteśmy na wczesnym etapie projektowania implantów 3D przeznaczonych dla pacjentów, to była to wspaniała podróż na rynku ortopedii stóp i kostek."

Śledziliśmy tego innowacyjnego producenta implantów w ciągu ostatnich kilku lat lat, w szczególności po zakończeniu pierwszej rundy finansowania początkowego, a następnie uzyskały zgodę FDA na wszczepiony tytanowy cyfrowy implant fusion 3D - ich pierwszy produkt. Od tego czasu Addive Orthopedics rozszerzyło swoją działalność o wiele kompleksowych rozwiązań, takich jak system Hammertoe, system Bunion i inne kombinacje. Kontynuują badania nad produktami biologicznymi i tkankami, ale drukowanie 3D jest dużą częścią tego, co pozwala im tworzyć implanty, których nigdy wcześniej nie było możliwe.

Wraz z możliwością tworzenia zupełnie nowych typów urządzeń chirurgicznych, zakres drukowania 3D szeroki wachlarz branż - od lotnictwa i motoryzacji, od mody po żywność. Przystępność cenowa to jeden z największych bonusów w tego rodzaju produkcji, zarówno przy budowie samochodu, jak i przy majsterkowaniu w domowych warsztatach.