Zimmer Biomet pierwsze 3D wydrukowane implanty kręgosłupa otrzymać odprawę FDA

Coraz więcej urządzeń medycznych z nadrukiem 3D otrzymywało ostatnio 510 (k) wyprzedaży, co jest ekscytujące, ponieważ pokazuje, że drukowanie 3D zyskuje mocniejsze przyczółki w branży medycznej. Drukowanie 3D staje się mniej radykalnym eksperymentem i większym środkiem leczenia, bez względu na to, czy jest stosowane w implantach stóp, kostek, implantach kręgosłupa czy innych. Skuteczność technologii jest uznawana, co jest dobrą wiadomością dla milionów ludzi, dla których konwencjonalne metody leczenia nie są wystarczające, aby złagodzić ich ból.

Niektóre z tych urządzeń pochodzą od obiecujących medycznych startupów, ale Zimmer Biomet nie jest nowicjuszem - ogromny producent urządzeń medycznych działa już od ponad 90 lat, prowadzi działalność w ponad 25 krajach i sprzedaje produkty w ponad 100 krajach na całym świecie. Jest to jedna z wiodących firm produkujących urządzenia medyczne na świecie, ale jeśli chodzi o druk 3D, to Zimmer Biomet wciąż rośnie, ponieważ otrzymał zaledwie 510 (k) prześwitu za pierwszy wydrukowany w 3D tytanowy implant kręgosłupa.

System dystorsji międzyśladowej Zyston Strut Open Titanium to seria klatek lędźwiowych, które zostały zaprojektowane w celu zwiększenia wytrzymałości, zdolności przeszczepiania i wizualizacji rozpórki międzytrzonowej w przypadkach fuzji kręgosłupa. Będą dostępne w wielu rozmiarach, aby uwzględnić szeroki wachlarz anatomii człowieka, jak również w podejściach chirurgicznych, a także będą zawierać narzędzia chirurgiczne do wprowadzania, manipulowania i usuwania implantów.

"The Zyston Strut System otwartego tytanu Interbody Spacer jest dostępny w prostych i zakrzywionych profilach i jest unikalnie zaprojektowany, aby zapewnić chirurdzy opcję, która optymalizuje równowagę siły i zdolności przeszczepu w przypadkach zespolenia kręgosłupa "- powiedział Frank Schwab, specjalista chirurgii ortopedycznej na pokładzie. "Pracowałem z różnorodnymi produktami dla kręgosłupa firmy Zimmer Biomet i nie mogę się już doczekać, aby zaoferować moim pacjentom fuzyjnym tę najnowszą innowację."

To zachęcające, aby zobaczyć ugruntowaną firmę, taką jak Zimmer Biomet, która zwraca się do druku 3D. W ubiegłym roku firma otrzymała zezwolenie FDA na drukowany w 3D system kostki fusion, a fakt, że teraz wprowadza implant kręgosłupa wskazuje, że firma poważnie podchodzi do tej technologii.

"Rozpórka z tytanu Zyston Strut jest wytwarzany przy użyciu procesu drukowania 3D, który pozwala nam stworzyć unikalną architekturę klatki, która maksymalizuje objętość przeszczepu przed implantacją "- powiedziała Rebecca Whitney, GeneralKierownik działu Spine Zimmer Biomet. "System oznacza nasz pierwszy implant kręgosłupa tytanowego z nadrukiem 3D i dodaje do naszej kompleksowej oferty dystansów lędźwiowych dostępnych w technologii PEEK-Optima, Trabecular Metal Technology i allograft." CD3D .